OPAL & Omron: Ihre starken Partner für die Einhaltung von MDR und FMD EU Regulierungen

MDR, IVDR und FMD setzen neue Maßstäbe für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit in Medizintechnik und Pharma. Was die EU-Verordnungen für Ihr Unternehmen bedeuten – und wie OPAL und Omron Sie bei der Compliance unterstützen.

MDR – Medizinprodukte

EU 2017/745: Sicherheit, Wirksamkeit und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten, mit verbesserter klinischer Bewertung und Transparenz.

IVDR – In-vitro-Diagnostika

EU 2017/746: hohe Sicherheits- und Genauigkeitsstandards für In-vitro-Diagnostika wie Blut- und Gentests.

FMD – Arzneimittel

2011/62/EU: schützt die legale pharmazeutische Lieferkette (EEA) vor gefälschten Arzneimitteln – relevant für die gesamte Life-Science-Branche.

Was das für Sie heißt

Compliance ist Pflicht – und Wettbewerbsvorteil

Diese Vorschriften sind entscheidend für Hersteller, Händler und Gesundheitseinrichtungen: Sie stellen Compliance sicher und gewährleisten Patientensicherheit. Wer Kennzeichnung, Verifikation und Rückverfolgbarkeit sauber umsetzt, erfüllt nicht nur die Verordnungen – er schafft auch Vertrauen entlang der gesamten Lieferkette.

Die Verifier-Lösungen von Omron prüfen Codequalität und Kennzeichnung direkt in der Linie – OPAL integriert sie nahtlos in Ihre Prozesse und Systeme.

Das Webinar

Lernen Sie aus der Praxis: der Weg von Medmix

Sind Sie bereit für die EU-Regulierungen? Im exklusiven Webinar erfahren Sie, wie die Medmix Switzerland AG die Herausforderungen der EU-Regulierungen gemeistert hat – und welche Verifier-Lösungen von Omron & OPAL dabei unterstützt haben.