OPAL et Omron : vos partenaires pour respecter les réglementations européennes MDR et FMD

MDR, IVDR et FMD fixent de nouvelles normes de sécurité et de traçabilité dans la technique médicale et la pharmacie. Ce que ces réglementations européennes signifient pour votre entreprise, et comment OPAL et Omron vous accompagnent dans votre mise en conformité.

MDR, dispositifs médicaux

UE 2017/745 : sécurité, efficacité et traçabilité des dispositifs médicaux, avec une évaluation clinique et une transparence renforcées.

IVDR, diagnostic in vitro

UE 2017/746 : des normes élevées de sécurité et de précision pour les dispositifs de diagnostic in vitro, comme les analyses sanguines et les tests génétiques.

FMD, médicaments

2011/62/UE : protège la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique légale (EEE) contre les médicaments falsifiés, un enjeu pour l’ensemble du secteur des sciences de la vie.

Ce que cela signifie pour vous

La conformité est une obligation, et un avantage concurrentiel

Ces réglementations sont déterminantes pour les fabricants, les distributeurs et les établissements de santé : elles assurent la conformité et garantissent la sécurité des patients. Mettre correctement en œuvre le marquage, la vérification et la traçabilité, c’est non seulement respecter les réglementations, mais aussi créer la confiance tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Les solutions de vérification d’Omron contrôlent la qualité des codes et le marquage directement sur la ligne, OPAL les intègre de manière transparente dans vos processus et systèmes.

Le webinaire

Apprenez de la pratique : le parcours de Medmix

Êtes-vous prêt pour les réglementations européennes ? Dans ce webinaire exclusif, découvrez comment Medmix Switzerland AG a relevé les défis des réglementations européennes, et quelles solutions de vérification d’Omron & OPAL l’ont aidée.