Un marquage UDI conforme aux normes et une documentation sans lacune, jusque sur les plus petites surfaces.
SECTEUR
MedTech
Ce que votre secteur exige au quotidien
Nous connaissons les exigences de votre secteur, et les processus qui se cachent derrière.
Marquage UDIUne identification univoque selon MDR/UDI.
Étiquettes compatibles barrière stérileDes matériaux qui résistent à la stérilisation et à la salle blanche.
Documentation sans lacuneChaque produit traçable, de la fabrication à l’utilisation.
Marquer les pièces miniaturesDurablement lisible, même sur les plus petites surfaces.
TÂCHES TYPIQUES
Là où ça coince dans votre secteur.
Obligation UDI.
Chaque produit a besoin d’un identifiant conforme aux normes, lisible par machine et durable.
Des surfaces minuscules.
Le code doit tenir sur quelques millimètres et rester lu de façon fiable.
Des cycles de vie longs.
Le marquage doit rester lisible pendant des années, même après stérilisation.
Plusieurs marchés, plusieurs normes.
Un produit, des exigences différentes selon le marché visé.
CE QUE NOUS METTONS EN ŒUVRE
Comment nous y répondons.
Des modèles conformes UDI.
Des modèles qui respectent les prescriptions et sont enregistrés dans le système.
Impression fine jusqu'à 600 dpi.
Des systèmes d’impression qui restituent proprement et de façon vérifiable même les plus petits codes.
Des matériaux résistants.
Des étiquettes qui résistent à la stérilisation, au nettoyage et au stockage.
Un modèle, plusieurs marchés.
Les variantes sont gérées de façon centralisée plutôt que recréées dans chaque service.
Comment nous comprenons votre processus
Les dispositifs médicaux ont besoin d’un marquage qui respecte les normes et tient en utilisation. Nous mettons en œuvre proprement l’UDI, le MDR et la traçabilité. Des étiquettes et des systèmes d’impression à l’ identification jusqu’aux Software : auprès d’un seul interlocuteur.
Votre marquage UDI est-il conforme aux normes ?
Sécurisons ensemble votre marquage et votre documentation.